分析和分离服务(ass)

药物杂质分析

· 利用HPLC等各种技术分离监管起始原料，中间体，API和药物产品中的杂质

· 采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等数据，对分离出来的杂质进行结构鉴定

· API的强制氧化降解物的分离和结构鉴定

· 采用定量NMR（QNMR）快速测定粗品材料，中间体，API和合成杂质的含量

· 准备专业的申报材料

方法开发和方法学验证

· API的方法开发及验证（依照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求和客户的其它特殊要求）

· 残留溶剂方法开发及验证（依照中国药典、美国药典、欧洲药典、ICH等要求）

手型和非手性化合物的分离

· 手性和非手性化合物分离方法的开发

· 毫克级到克级的手性分离

· 克级至千克级非手性化合物的分离

· 手性化合物e.e 值的测定

我们的分析分离团队配备的实验仪器包括：

· 色谱:  HPLC, LC-MS, GC，制备级色谱    

· 固态表征分析（服务平台配备）：差示扫描量热仪（ DSC），热重分析仪 （TGA），X射线粉末衍射 （XRPD），粒度测定仪（PSD），偏光显微镜 （Polarized light microscopy）    

· 元素分析（服务平台配备）：电感耦合等离子体发射光谱仪（ICP-OES）   

· 分析鉴定（服务平台配备）：核磁共振（NMR），傅里叶转换红外光谱 （FT-IR）

· 通用测试：水份仪（KF），紫外及可见光谱（UV-Vis），旋光仪 （Polarimeter）

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