热门产品:sofosbuvir impurity,  Lorlatinib , Entrectinib
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佰纳医药将质量管理作为公司管理的重点,所做的每一步都以使我们的产品达到最高标准来要求,以使客户的满意度达到最高为己任。通过加强员工培训、提高检测技术、完善检测指标,不断改进质量控制中的每一个环节,以确保每批产品的质量均达到客户的要求。我们所发出的每批产品都附有详细的质检报告单,包括批号,纯度,生产日期,保质期,保存条件,分析数据等。


在质控体系中我们采用以下技术

色谱及质谱技术:  HPLC, LC-MS, GC,制备级色谱

固态表征分析技术:差示扫描量热仪( DSC),热重分析仪 (TGA),X射线粉末衍射 (XRPD),粒度测定仪(PSD),偏光显微镜 (Polarized light microscopy

元素分析技术:电感耦合等离子体发射光谱仪(ICP-OES

核磁鉴定技术:核磁共振(NMR

光谱鉴定技术:傅里叶转换红外光谱 (FT-IR),紫外及可见光谱(UV-Vis),旋光仪 (Polarimeter

水份检测技术:水份仪(KF

在质控体系中我们对以下步骤进行监测

原材料检测

每步中间体质量检测

产品质量检测

每批产品留样至少一年

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例:产品编号SF15-I-1全套图谱
 
 
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